auditoría HACCP
Hay seis tipos de auditorías de certificación, auditorías de primera etapa, auditorías de segunda etapa, auditorías de vigilancia, auditorías de renovación de certificados y reevaluación.Los problemas comunes son los siguientes.
El plan de auditoría no cubre la gama completa de requisitos HACCP
El propósito de la auditoría de primera etapa es revisar los requisitos previos del sistema de inocuidad alimentaria basado en HACCP del auditado, incluidos GMP, plan SSOP, plan de capacitación de empleados, plan de mantenimiento de equipos y plan HACCP, etc. Algunos auditores han omitido partes del HACCP. requisitos en el plan de auditoría para la auditoría de primera etapa.
Los nombres de los departamentos en el plan de auditoría no coinciden con los nombres de los departamentos en el organigrama del auditado
Por ejemplo, los nombres de departamento en el plan de auditoría son el departamento de calidad y el departamento de producción, mientras que los nombres de departamento en el organigrama del auditado son el departamento de calidad técnica y el departamento de planificación de producción;algunos de los departamentos involucrados omiten el almacén de material de empaque, los almacenes de materiales auxiliares y los almacenes de producto terminado;después de que se informaron algunos materiales de auditoría, los auditores no encontraron que el plan de auditoría estuviera incompleto.
Ignorar los detalles de la revisión de documentos
Por ejemplo, algunas organizaciones han establecido un sistema HACCP, pero el número de trampas para ratas no se indica en el diagrama de la red de tuberías de agua proporcionado, y no se proporcionan el diagrama de flujo y el diagrama de logística del taller de producción, y hay una falta de información sobre control de ratas y moscas, como control de ratas y moscas.Procedimientos (planes), diagrama de la red de control de roedores del sitio de la planta, etc. Algunos auditores a menudo ignoran estos detalles.
Registros de observaciones sin completar
Algunos auditores tienen el requisito de "si los miembros del equipo HACCP realizan una verificación in situ para garantizar la corrección y la integridad del diagrama de flujo" en la columna "Descripción del producto y diagrama de flujo del proceso" para la verificación, pero no completan los resultados de la observación en la columna "Resultados de la observación".En la columna “Plan HACCP” de la lista de verificación, hay un requisito de que “los procedimientos documentados HACCP deben ser aprobados”, pero en la columna “Observación”, no hay constancia de que el documento haya sido aprobado.
Faltan pasos de procesamiento
Por ejemplo, el diagrama de flujo del proceso del plan HACCP para naranjas enlatadas en agua azucarada proporcionado por el auditado incluye el proceso de "limpieza y escaldado", pero la "Hoja de trabajo de análisis de peligros" omite este proceso y el peligro de "limpieza y escaldado". no se lleva a cabo el análisis.Algunos auditores no encontraron en la documentación ni en la auditoría in situ que el auditado omitió el proceso de “limpieza y escaldado”.
La descripción del artículo no conforme no es precisa
Por ejemplo, el vestuario en el área de la fábrica no está estandarizado, el taller está desordenado y los registros originales están incompletos.En este sentido, el auditor debe describir el cercado específico que no está estandarizado en el vestuario del área de la fábrica, donde el taller está desordenado, y los tipos y elementos con registros originales incompletos, para que la organización pueda tomar medidas de rectificación específicas.
La verificación de seguimiento no es seria
En el informe de no conformidad de primera etapa emitido por algunos auditores, en la columna de “Corrección y acciones correctivas a tomar”, aunque la organización ha llenado “modificar la descripción del producto de naranja Tangshui y níspero Tangshui, aumentar PH y AW valores, etc. contenido, pero no proporcionó ningún material de testigo, y el auditor incluso firmó y confirmó en la columna "Verificación de seguimiento".
Evaluación incompleta del plan HACCP
Algunos auditores no evaluaron la determinación de PCC y la racionalidad de la formulación del plan HACCP en el informe de auditoría de primera etapa emitido.Por ejemplo, en el informe de auditoría de la primera etapa, estaba escrito: "Después de que el equipo de auditoría auditó, excepto por las partes imperfectas".Algunos auditores escribieron en la columna "Resumen de auditoría y opiniones de evaluación de la eficacia del sistema HACCP" del informe de auditoría HACCP., “Falta de tomar las medidas correctivas apropiadas cuando se desvía el monitoreo individual de CCP”.
Algunas contramedidas
2.1 El auditor primero debe revisar si los documentos GMP, SSOP, requisitos y HACCP documentados por el auditado cumplen con los requisitos de la norma, como el plan HACCP, la documentación, la verificación del proceso, los límites críticos de cada punto CCP y si los peligros pueden controlarse. .Concéntrese en revisar si el plan HACCP monitorea adecuadamente los puntos críticos de control, si las medidas de monitoreo y verificación son consistentes con los documentos del sistema, y revise exhaustivamente la gestión de los documentos HACCP por parte del auditado.
2.1.1 En general, se deben revisar los siguientes documentos:
2.1.2 Diagrama de flujo del proceso con PCC indicado y parámetros relacionados
2.1.3 Hoja de trabajo HACCP, que debe incluir peligros identificados, medidas de control, puntos críticos de control, límites críticos, procedimientos de monitoreo y acciones correctivas;
2.1.4 Lista de trabajo de validación
2.1.5 Registros de resultados de monitoreo y verificación de acuerdo con el plan HACCP
2.1.6 Documentos de respaldo del Plan HACCP
2.2 El plan de auditoría preparado por el líder del equipo de auditoría debe cubrir todos los requisitos de los criterios de auditoría y todas las áreas dentro del alcance del sistema HACCP, el departamento de auditoría debe cubrir las disposiciones pertinentes de los requisitos HACCP y el cronograma de auditoría debe cumplir con el requisitos de límite de tiempo especificados por el organismo de certificación.Antes de la auditoría in situ, es necesario presentar al equipo de auditoría el perfil del auditado y los conocimientos profesionales pertinentes sobre higiene de los alimentos.
2.3 La preparación de la lista de verificación de auditoría debe cubrir los requisitos del plan de auditoría.Al compilar la lista de verificación, debe basarse en el sistema HACCP relevante y sus criterios de aplicación y los documentos del sistema HACCP de la organización, y prestar atención a la forma de revisión.Los auditores deben tener una comprensión completa de los documentos del sistema HACCP de la organización, compilar una lista de verificación basada en la situación real de la organización y deben considerar los principios de muestreo.Con base en la lista de verificación en mano, el auditor puede comprender el tiempo de auditoría y los puntos clave en el proceso de auditoría, y puede cambiar rápidamente o cambiar el contenido de la lista de verificación cuando se encuentre con nuevas situaciones.Si el auditor encuentra que el contenido del plan de auditoría y la lista de verificación no es exacto, como la omisión de criterios de auditoría, arreglo de tiempo de auditoría irrazonable, ideas de auditoría poco claras, número no especificado de muestras para muestreo, etc., la lista de verificación debe revisarse en tiempo.
2.4 En el sitio de auditoría, el auditor debe realizar un análisis de peligros independiente del producto basado en el flujo del proceso verificado y la descripción del proceso, y compararlo con la hoja de trabajo de análisis de peligros establecida por el equipo HACCP del auditado, y los dos deben ser básicamente coherente.El auditor debe juzgar si los peligros potenciales han sido identificados y bien controlados por el auditado, y si los peligros significativos han sido controlados por el PCC.El auditado se asegurará de que el plan de seguimiento de PCC formulado de acuerdo con el plan HACCP sea básicamente efectivo, los límites críticos sean científicos y razonables, y los procedimientos de corrección puedan hacer frente a diversas situaciones posibles.
2.5 Los auditores toman una muestra representativa para los registros de auditoría y la verificación in situ.El auditor debe juzgar si el proceso de procesamiento del producto del auditado se puede llevar a cabo de acuerdo con el flujo del proceso y los requisitos del proceso estipulados en el plan HACCP, si el monitoreo en el punto de PCC se implementa básica y efectivamente, y si el personal de monitoreo de PCC han recibido la formación de cualificación correspondiente y son competentes para sus puestos.Trabajar.El auditado deberá poder registrar los resultados del monitoreo del PCC de manera oportuna y revisarlos cada dos días.Los registros deberán ser básicamente precisos, verdaderos y confiables, y podrán ser rastreados;se puedan tomar las medidas correctivas correspondientes a las desviaciones encontradas en el seguimiento del PCC;Se requiere confirmación y evaluación periódicas.La auditoría in situ debe confirmar que el auditado cumple básicamente con los planes GMP, SSOP y de requisitos previos y mantener los registros correspondientes;el auditado puede rectificar oportunamente los problemas encontrados y los requisitos del cliente.Evaluar exhaustivamente si la implementación y operación del sistema HACCP establecido por el auditado cumple con los requisitos especificados.
2.6 El auditor debe dar seguimiento y verificar el cierre del informe de no conformidad del auditado en la primera etapa, y necesita verificar la precisión de su análisis de las razones de la no conformidad, el grado de acciones correctivas y el grado en que los materiales testigo cumplen con los requisitos y la precisión de la conclusión de verificación de la situación de seguimiento, etc.
2.7 El informe de auditoría HACCP emitido por el líder del equipo de auditoría debe cumplir con los requisitos especificados, el informe de auditoría debe ser preciso y completo, el lenguaje utilizado debe ser preciso, se debe evaluar la eficacia del sistema HACCP del auditado y la conclusión de la auditoría debe ser objetiva y justa.
Hora de publicación: 04-jul-2023